Sinovac компаниясы жасаған Ковид-19 вакцинасы елімізге әкелінгеннен кейін сол күні талдау жұмыстары басталды.
30 желтоқсан күні таңертең Анкараға әкелінген CoronaVac вакциналарының бірінші партиясы Денсаулық сақтау министрлігінің Қоғамдық денсаулық сақтау дәрілері мен вакциналар қоймаларына орналастырылды. Вакциналардан алынған үлгілер талдау үшін Түркияның дәрі-дәрмек және медициналық құрылғылар агенттігінің (TİTCK) зертханаларына суық тізбек арқылы жіберілді.
Үлгілерді талдау бүкіл әлемде қолданылатын әдеттегі сапаны бақылау процестеріне сәйкес жүзеге асырылады. Талдаулар арқылы вакцинаның күтілетін сапасы, тиімділігі және сенімділігі, егер компания анықтаған шарттарда сақталса және енгізілсе, оның бүкіл жарамдылық мерзімі ішінде бақыланады. Талдау процесінде вакцинаның рецептуралық құрылымы өзгерді ме, жоқ па тексеріледі. Бұл процестің соңында вакцинаның өндірістен алынған қасиеттерінің сақталғаны, күтілетін нәтиже беретіні және оның қауіпсіз екендігі анықталады. Кем дегенде 14 күнге созылатын сынақтардан кейін жарамды деп табылса, вакцина TITCK тарапынан «Тез арада қолдануға рұқсат беру» арқылы қолжетімді болады.
TITCK зертханалары Түрік дәрілер мен медициналық құрылғылар агенттігінің зертханалары халықаралық балама мекемелер мен ұйымдар мойындаған және аккредиттелген ұлттық бақылау зертханалары болып табылады. Денсаулық сақтау министрлігінің вакцина күнтізбесіне енгізілген және елімізде лицензиясы бар барлық вакциналар осы зертханаларда сарапталады. Бұл зертханаларда вакциналардан басқа барлық дәрі-дәрмектердің, энтеральды тамақтану өнімдерінің және медициналық формулалардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың, адам ағзасына түсетін биоцидтік өнімдердің, косметиканың, оның ішінде медициналық биологиялық өнімдердің сапасын бақылау сынақтары да жүргізіледі.
Бірінші болып пікір айтыңыз