Ең инновациялық вакцина әдістерінің бірі болып саналатын Ковид-19-ға қарсы әзірленген вирус тәрізді бөлшектерге негізделген (VLP) вакцинада адам сынақтарының 2-кезеңі басталады.
Ең инновациялық вакцина әдістерінің бірі болып саналатын Ковид-19-ға қарсы әзірленген вирус тәрізді бөлшектерге негізделген (VLP) вакцинада адам сынақтарының 2-кезеңі басталады. TÜBİTAK COVID-19 Түркия платформасының шатыры астында жұмысын жалғастыратын отандық VLP негізіндегі вакцинаның жаңа кезеңі үшін кем дегенде 480 ерікті ізделуде.
VLP вакцинасына кандидатты клиникалық сынақтың 1-ші фазасында өз еркімен вакцинациялаған Индустрия және технология министрі Мұстафа Варанк 2-кезеңге шақырды. Министр Варанк өзінің әлеуметтік желідегі аккаунтында: «Біз ең инновациялық вакцина үміткеріміздің 1-кезеңін сәтті аяқтадық. Біз VLP вакцинасының 2 фазасының шарттарына сай келетін еріктілерді іздейміз, мен оның волонтерімін. Біз вакцинамыздың әлемді емдегенін қалаймыз ». сөз тіркестерін қолданды.
VLP вакцинасына үміткерді зерттеудің 2-кезеңі Кожаели университетінде және Стамбул Едикуле кеуде ауруларының оқу және зерттеу ауруханасында Анкара онкологиялық оқу және зерттеу ауруханасы клиникалық зерттеу орталығының үйлестіруімен жүргізіледі. Өтініштер onkoloji.gov.tr және covid19.tubitak.gov.tr сайттарынан қабылданады.
ДӘЛЕЛДЕНГЕН СЕНІМДІЛІК
ОӘТУ проф. Dr. Билкент университетінен Майда Гюрсель мен Ихсан Гюрсельдің бірлескен жобасы нәтижесінде әзірленген отандық VLP вакцинасына үміткердің адам сынақтарында жаңа кезең өтті. Қауіпсіздігі 1 фазада дәлелденген VLP вакцинасының тиімділігін өлшейтін 2-кезең үшін зерттеулер басталды.
1 КЕЗЕҢДЕ 38 ЕРІКТІЛЕР БАР
1-кезеңде Индустрия және технология министрі Варанк, TÜBİTAK президенті проф. Dr. Кем дегенде 38 ерікті Хасан Мандалмен бірге 2 адам өз еркімен вакцинацияланған адам сынақтарының 480-кезеңіне қатысады.
ЖАСЫ 18 ЖАСТА АСҚАНДА ОРЗАҒЫНДА АНТИдене ДАМЫҒАН ЖОҚ
Еріктілер жасы 18-ден асқан, денсаулығында ақауы немесе ауруы жоқ, жалпы денсаулығы жақсы адамдардан таңдалады. Волонтерлерден Ковид-19 антиденелері жасалмауы және Ковид-19 ПТР, АИТВ, В және С гепатиті сынамаларының теріс болуы талап етіледі.
ЖҮКТІЛІК БОЛМАЙДЫ
Жүкті әйелдер ерікті бола алмайды. Еріктілердің жалпы қан анализі, бауыр, бүйрек қызметі және қандағы қант тексеріледі. Сондай-ақ еріктілерден хабардар етілген келісім формасына қол қою сұралады.
3 АПТА сайын 2 доза
Барлық осы критерийлерге сай келетін 480 ерікті тері астына, бұлшықет ішіне емес, тері астына егіледі. Еріктілер 3 апта аралықпен екі доза вакцина алады.
АҒЫЛШЫН ТІЛІНЕ ҚАРСЫ ТИІМДІ
Уханьға да, ағылшын нұсқасына да қарсы тиімді болу үшін дайындалған фаза-2 вакциналары Анкара онкологиялық оқу және зерттеу ауруханасы клиникалық зерттеу орталығының үйлестіруімен Кожаели университеті мен Стамбул Йедикуле кеуде ауруларының оқу және зерттеу ауруханасында енгізіледі.
БІР ЖЫЛДЫҚ МОНИТОРИНГ ПРОЦЕСІ
Еріктілердің иммунитеті 21 күндік аралықпен жүргізілетін вакцинациядан кейін бір жыл бойы бақыланады. Осы уақыт ішінде волонтерлар жүйелі түрде тексеруден өтеді.
3-КЕЗЕҢДЕ 15 МЫҢ ЕРІКТІЛЕР
Барлық еріктілерде 2-фазалық вакцинация зерттеулері аяқталғаннан кейін 15 күн ішінде 3-кезең, кеңінен қолдану үшін қажет негізгі клиникалық зерттеу кезеңі басталады. Үшінші кезеңде вакциналар Түркияның түкпір-түкпірінен таңдалатын 3-қа жуық орталықта 40 мыңнан астам еріктіге енгізіледі.
КІМ ТІЗІМІНДЕ
Әлемдегі санаулылардың бірі және TÜBİTAK COVID-19 Түркия платформасы аясында жалғыз VLP технологиясымен жасалған вакцинаға үміткер 30 наурызда ДДҰ-ның Ковид-19 вакцинасына үміткерлер тізіміне енгізілді және болды. Бұл клиникалық кезеңнен өткен әлемдегі 4-ші вакцинаға үміткер.
17 СӘУІРДЕ ВАКЦИНАНЫҢ БІРІНШІ МӨЗІ ЕНГІЗІЛГЕН
Министр Варанк Майда мен Ихсан Гюрсельдің жұмысын көру үшін қаңтар айында Гебзедегі TÜBİTAK Marmara Teknokent (MARTEK) Нобель Илачтың биотехнологиялық медицина мекемесіне барды. Варанк 17 сәуірде TÜBİTAK президенті Мандалмен бірге Анкара онкологиялық ауруханасының 1-кезең клиникалық зерттеу орталығына келіп, вакцинаның алғашқы дозасын алды. 7 мамырда Варанк пен Мандалға вакцинаның екінші дозасы енгізілді.
Иммунитет ЖАУАП
VLP типті вакциналарда дамыған вирус тәрізді бөлшектер вирусты инфекциялық емес жолмен имитациялайды. Бұл бөлшектер иммундық жауапты тудырғанымен, олар ауру тудырмайды.
4 ПРОТЕИНДІК ВАКЦИНА АНТИГЕНІ
Гюрсель жұбы әзірлеген вакцина үміткерінің тағы бір ерекшелігі, басқа VLP вакциналарынан айырмашылығы, вирустың барлық 4 құрылымдық ақуыздары осы платформада вакцина антигендері ретінде пайдаланылады. Осыған байланысты әлемде клиникалық кезеңге өткен вакцинаға үміткер жоқ.
ЕРІКТІЛЕРДІ ХАБАРЛАНДЫРУ
Отандық вакцинаның 2-ші және 3-ші фазаларының зерттеулерінде еріктілік үлкен маңызға ие. Еріктілердің хабардар болуын арттыру үшін TÜBİTAK COVID-19 Түркия платформасы мен Анкара онкологиялық оқу және зерттеу ауруханасының веб-сайтында өтінім беті ашылды. Волонтер болғысы келетіндер onkoloji.gov.tr және covid19.tubitak.gov.tr сайттарында орналасқан «еріктілік формасын» толтыру арқылы өтініш бере алады.
Бірінші болып пікір айтыңыз